目前已经在国内获批上市的三代EGFR肺癌靶向药有三种，分别是：奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼，后两者都是国产药。

艾弗沙®（甲磺酸伏美替尼）是中国原研、具有自主知识产权的第三代EGFR-TKI，具有“双活性、高选择、强缩瘤、安全佳”的特点。

(资料图片)

适应症：

1.EGFR基因19外显子缺失突变或L858R点突变的晚期非小细胞肺癌一线治疗；

2.经靶向药物耐药后存在T790M突变的晚期非小细胞肺癌的二线治疗。

3.同时，作为第三代EGFR抑制剂，伏美替尼治疗ex20ins的患者，疗效比奥希替尼现有的数据高出了不少（根据当前双方已经公布的数据），潜力值得挖掘。

由于伏美替尼本身上市较晚，采取同一策略很难追上前行者的脚步，所以将适应症的开拓方向转向目前临床急需且在中国无上市药物的罕见突变——EGFR 20外显子插入。 此次作为纳入突破性治疗的临床证据来自艾力斯于2020年8月份登记的1B期临床试验(CTR20201697)，由上海市胸科医院的韩宝惠主任牵头开展。能够以如此早期的临床结果进入突破性治疗名单，足以说明伏美替尼在EGFR 20外显子插入NSCLC治疗上的疗效突出。

根据ESMO大会上公布的试验结果，10例EGFR ex20ins患者使用伏美替尼后，其中7例患者已经达到了临床部分缓解，也就是说当前的临床缓解率是70%！

所有10例患者都观察到了靶病灶的缩小，比例从3%到72.3%不等，当前的疾病控制率高达100%！

甲磺酸伏美替尼治疗临床项目，现正热招！以下是入组条件以及患者权益等信息：

用药周期

每3周为一个治疗周期。连续服药直至疾病进展、接受新的抗肿瘤治疗或不能耐受。

项目优势：

1）多线,经治，初治均可，EGFR20外显子插入，单臂试验

2）实验用药已上市，医保前是1.6w每盒，全年治疗费用10w+，而单臂的临床试验能保证免费用药

3）往期实验数据证明orr（延缓率）高达74%，安全性也较好，不良事件(AE)发生大部分为1-2级且耐受性良好。

简要入选标准：

1、年龄大于等于18周岁，体力尚佳能自理，预期首次用药后生存期>12周

2、经组织或细胞学病理确诊的原发性非小细胞肺癌（NSCLC），且组织学类型主要是非鳞状细胞

3、有可测量病灶

4、证实EGFR 20外显子插入突变阳性

5、如果辅助或新辅助治疗完成时间距离首次疾病进展的时间＞6个月，则允许入组；如≤6个月，则视为经治患者，按经治患者相关标准进行评估

排除：

1、鳞状细胞为主的NSCLC，或提示有小细胞肺癌的排除

2、初治患者既往接受过针对EGFR通路的系统性抗肿瘤治疗的排除（已上市药物或在研药物，EGFR TKI或抗体等） 。经治患者既往接受过第三代EGFR TKI（已上市药物或在研药物）的系统性抗肿瘤治疗的排除

受试者获益

医学大咖专业评估

免费前沿用药方案、实验室检查等

适当的交通补助、营养补助等

定期的观察与随访指导

报名资料

1.病理诊断报告（必备）；

2.治疗经过资料：出入院病历、门诊病历都可以，最近的一次出院的出院小结即可。

3.基因检测报告；

4.最近的影像检查报告：CT/MRI/PET-CT等；

5.最近一个月的血液检查报告

开展地区

目前，《一项随机、开放、多中心，评价甲磺酸伏美替尼片治疗EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的初步疗效与安全性的IB 期临床研究》在全国多中心展开。